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湖南省永州市食品药品监督管理局 积极推进医疗器械生产经营企业诚信体系建设


 

  为切实提高全市医疗器械生产经营企业质量管理水平,倡导诚信为本、操守为重的行业道德风尚,永州市食品药品监督管理局积极推进全市医疗器械生产经营企业诚信体系建设。

  一是完善诚信制度。修订《永州市医疗器械生产经营企业信用等级评定管理办法》(试行),进一步细化信用等级划分、信息采集、评定标准、档案建立、异议处理程序等内容。

  二是强化企业责任。与全市所有涉械单位签订了医疗器械质量安全承诺书,积极引导、组织医疗器械生产经营企业开展诚信承诺活动,就守法生产经营、保证医疗器械产品质量、遵守职业道德、争创一流服务等内容向社会作出郑重承诺。督促其严格按照国家法律法规要求开展医疗器械生产、经营活动,认真履行企业是产品质量第一责任人责任,确保人民群众用械安全有效。

三是开展评定活动。以企业质量管理现状、日常监督管理、有无违法违规行为等作为主要依据,对全市各涉械单位信用情况进行评定,并适时在相关媒体上公布,实现守信表彰、失信惩戒的管理目的。

四是实行分类监管。被评定为守信等级的单位,除专项检查和举报检查外,适当减少或者免除日常监督检查,并通过公共媒体进行宣传报道;被评定为失信等级的单位,将其列为重点监督检查对象,增加日常监督检查频次,必要时纳入“黑名单”,通过公共媒体进行公开曝光,提高失信成本。(永州市局  吕国善)

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