湖南省长沙市食品药品监督管理局抓措施切实保障药品质量安全

　　2014年以来，湖南省长沙市食品药品监督管理局抓好三项措施，不断强化药品生产企业监督管理，切实保障药品质量安全，从源头上防范药害事件的发生。

　　一是抓“重头”。突出重点企业，加大对无菌药品、生化药品、特殊药品、中药制剂、生产中药饮片、基本药物等生产企业的检查力度；突出重点环节，对企业原材料的采购与检验、主要生产工艺流程、设施设备的运行状况、产品出厂前检验等环节进行重点检查；突出重点节点，在节假日前期、企业恢复生产等关键时间节点，组织对企业进行全面检查，切实保障药品的产品质量安全。

　　二是抓“领导”。年初召开全市药品生产企业法人代表工作会议，进一步强化其产品质量安全意识。与各药品生产企业逐一签订《生产企业药品安全责任书》，将产品质量第一责任人的责任真正落到各个企业。制作并发放统一的《质量受权人工作记录本》，要求质量受权人和质量负责人每天如实记录工作情况，时刻提醒并不断强化安全责任意识。

　　三是抓“回头”。对近五年以来，出现过药品质量问题、有抽检不合格历史或质量不稳定、投诉举报频次高的企业进行仔细梳理，逐一组织进行“回头看”，仔细对照企业的整改报告逐条复查。重点检查整改后常态管理的情况，坚决杜绝在同一个地方再出问题。