中国质量新闻网消息 日前贵州省食品药品监督管理局发布2014年第一期药品质量公告。根据公告,2013年下半年该省共完成药品抽样共计3739批次,检出不合格药品169批次,不合格率为4.51%。
其中化学药1360批次、不合格16批次、不合格率1.17%,中成药1474批次、不合格13批次、不合格率0.88%,中药材98批次、不合格17批次、不合格率17.34%,中药饮片515批次、不合格122批次、不合格率23.68%,抗生素制剂289批次、不合格1批次、不合格率0.34%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0%。在生产企业抽验420批次、不合格11批次、不合格率2.61%,经营企业抽验1741批次、不合格85批次、不合格率4.88%,使用单位抽验1578批次、不合格73批次、不合格率4.62%。
从本次曝光的不合格名单中发现,天津药业集团新郑股份有限公司生产的盐酸利多卡因注射液(批号1211253规格5ml:0.1g)上海旭东海普药业有限公司生产的去乙酰毛花苷注射液(批号120304规格2ml:0.4mg)、广东南国药业有限公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液(批号120118规格2ml:20mg)等注射液可见异物项目不合格。
贵州省食品药品监督管理局要求各市(州)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品检验不合格质量公告2014第一期(总第27期)
药品名称 | 生产单位 | 批 号 | 规 格 | 检验结果 | 不合格项目 | 药检所名称 |
盐酸利多卡因注射液 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 1211253 | 5ml:0.1g | 不符合规定 | 可见异物(玻屑) | 黔东南州食品药品检验所 |
元胡止痛胶囊 | 福建建东药业有限公司 | 20120705 | 0.22g | 不符合规定 | 含量测定 | 铜仁市食品药品检验所 |
维C银翘片 | 广西金诺制药有限公司 | 120101 | / | 不符合规定 | 含量测定 | 黔东南州食品药品检验所 |
化痔胶囊 | 广西万山红药业有限公司 | 130413 | 0.38g | 不符合规定 | 霉菌及酵母菌数 | 六盘水市食品药品检验所 |
湿毒清胶囊 | 广西玉林制药集团有限责任公司 | 261553 | 0.5g | 不符合规定 | 霉菌及酵母菌数 | 黔西南州食品药品检验所 |
葡萄糖注射液 | 贵州天地药业有限责任公司 | 13051104 | 20ml:10g | 不符合规定 | 装量 | 黔西南州食品药品检验所 |
硝酸咪康唑软膏 | 西安杨森制药有限公司 | 120629969 | 20mg | 不符合规定 | 装量 | 黔东南州食品药品检验所 |
消肿片 | 吉林百姓堂药业有限公司 | 20111201 | 0.325g | 不符合规定 | 含量测定 | 毕节市食品药品检验所 |
注射用头孢噻肟钠 | 汕头金石粉针剂有限公司 | 1211140 | 1.0g | 不符合规定 | 溶液的澄清度与颜色 | 毕节市食品药品检验所 |
螺内酯片 | 海南海神同洲制药有限公司 | 1211113 | 20mg | 不符合规定 | 性状 | 黔东南州食品药品检验所 |
去乙酰毛花苷注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 120304 | 2ml:0.4mg | 不符合规定 | 可见异物 | 黔东南州食品药品检验所 |
硝苯地平片 | 华中药业股份有限公司 | 20120507 | 10mg | 不符合规定 | 有关物质 | 毕节市食品药品检验所 |
盐酸多巴酚丁胺注射液 | 广东南国药业有限公司 | 120118 | 2ml:20mg | 不符合规定 | 可见异物(玻屑) | 黔东南州食品药品检验所 |
麝香接骨胶囊 | 吉林金宝药业股份有限公司 | 121001 | 0.3g | 不符合规定 | 装量差异 | 贵州省食品药品检验所 |
妇乐糖浆 | 湖北襄阳隆中药业集团有限公司 | 121001 | 120ml | 不符合规定 | 霉菌和酵母菌数 | 黔东南州食品药品检验所 |
断血流胶囊 | 长春银诺克药业有限公司 | 20120913 | 0.35g | 不符合规定 | 装量差异 | 安顺市食品药品检验所 |
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