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输液器 导尿管 隐形眼镜不良反应报告多

    昨天,省、市食药监局举办医疗器械开放日活动,组织人大代表、政协委员、公众代表和媒体记者参观了省中医院下沙院区、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司和省医疗器械检验院。

    截至2013年底,浙江共有医疗器械生产企业1276家,经营企业5375家。全年,食药监部门监督抽验医疗器械产品60个品种938批次,合格率为97.33%。全省医疗器械不良事件报告数量为7245例,涉及41大类产品,其中输液器、导尿管等耗材产品由于临床使用广泛且用量大,可疑报告的数量较多,隐形眼镜和护理液产品报告数量也偏高。

    截至2013年底,我市有医疗器械生产企业439家,经营企业2010余家,均占全省三分之一以上。全市医疗器械企业正朝着集约化、规模化、高科技方向发展,但也存在着规模普遍较小、发展良莠不齐、低端重复产品制造企业偏多等问题。我市医疗器械行业生产企业年均增加30余家,多年来未发生一起因质量问题而引发的投诉,更没有因产品质量而发生的医疗事故。

    为加强医疗器械生产企业、使用单位和检验机构与公众的沟通,增强公众对企业生产医疗器械、医疗机构使用医疗器械、检验机构检验医疗器械过程和质量管理的感性认识,食药监管部门组织了开放日活动。

    昨天上午,大家先参观了省中医院下沙院区的检验室,了解生化分析仪、全自动化学发光仪等医疗器械的使用情况。随后,参观泰尔茂公司,观看了车间内胃管、输液管、采血针、电子体温计等产品的生产流程。下午,参加了省医疗器械检验院,观摩了隐形眼镜硬镜透氧系数、隐形眼镜护理液化学成分检测过程,了解了各种检测仪器、检验设备。

    “仅靠监督管理部门来监管医疗器械生产和经营,力量毕竟有限,只有让更多人知晓相关知识,人人参与监督,才能更好地促进产业发展,维护百姓健康。”省食药监局副局长陈智慧说。

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