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冬虫夏草距保健食品还有多远

  不少人认为,国家食品药品监督管理总局叫停冬虫夏草用于保健食品的试点工作阻断了其申报为保健食品的通路,但事实是怎么样的?这一信息发酵一段时间后对冬虫夏草市场有什么影响?

  前段时间,素有“软黄金”之称的冬虫夏草已经被推到风口浪尖。

    农历新年前3天,一则《关于冬虫夏草类产品的消费提示》出现在国家食品药品监管总局官方网站上。这则全文只有161个字的消费提示称,近期食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验,发现砷含量超标,“长期服用会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险”。冬虫夏草素来有“神草”之称,市场价格贵过黄金,相关产品在春节期间刚好是销售旺季。这则看似不起眼的消费提示,对整个行业来说可谓是一记“惊天雷”。

    国家食品药品监督管理总局网站3月4日消息,该局当日下发通知,停止冬虫夏草用于保健食品的试点工作,冬虫夏草用于保健品的试点工作被提前叫停。

  冬虫夏草保健食品试点叫停≠叫停虫草保健品

  今后冬虫夏草作为原材料到底还能否用于保健食品,市场上众说纷纭。但有业内人士分析,叫停试点并不等同于禁止冬虫夏草用于保健食品,因为试点本来就只是针对以野生冬虫夏草作为主要原料的保健食品。但可以肯定的是,如果是单纯只有冬虫夏草一种成分来生产保健食品的话,那么现在试点“通道”已经关闭。而其中最受影响的应该是多年来一直惹争议的青海春天,其“极草”冬虫夏草粉片要申请保健食品的路子可以说已经被“封死”。

  试点被叫停

    这份《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》主要针对当初试点的北京、江西、湖北、广东、青海等5个省市。

    2012年8月,原国家食品药品监督管理局印发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》(国食药监保化〔2012〕225号),首次对以野生冬虫夏草作为主要原料的保健食品进行规范,要求试点的企业其保健食品工业产品年销售额10亿元以上。当时,青海春天、同仁堂、康美药业、劲牌有限公司、江中药业成为首批5家试点企业。据悉,这5家试点企业中,已有5个产品获得了保健食品批号。从已获批的保健食品看,冬虫夏草都只是其中一种原料,并非单方。

    3月4日,国家食药监总局突然发文,称225号文件停止执行。原因是总局已制定公布《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号),含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。

  业内有误读

  由于国家食药监管总局对于叫停试点没有进一步解读,因此业内众说纷纭。不少人将其解读为“冬虫夏草禁止用于保健食品”。“我们也在等国家总局的解读。”一位药监部门人士私下说。

    “从通知看,‘含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行’,这就意味着以后还是允许冬虫夏草用于保健食品的。”广东一位药材商说,当初试点主要是针对以野生冬虫夏草作为主要成分的保健食品,就算叫停也是说以后不能以冬虫夏草作为主要成分生产保健食品,尤其是不能是唯一成分。

    事实上,2009年,当时的国家卫生部曾发文严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品,但对于能否作为保健食品原料则没有提及。试点前,涉及冬虫夏草的保健食品虽有冬虫夏草的元素,但多不是主要成分。

    国家食品药品监督管理局总局局长毕井泉接受媒体采访时表示,因为冬虫夏草不是一种食药两用的物质,因此它不能单独作为保健食品的原料。按照原来卫生部的规定,保健食品可以有一种不是在食药同源目录里边的成分,因此,冬虫夏草尽管不是药食同源,但作为其中一种成分还是可以用于保健食品的,但是单纯冬虫夏草一个原料成分生产保健食品制剂,则是不允许的。

  青海春天“极草”“正名”之路被封死

    以野生冬虫夏草作为主要成分的保健食品试点被叫停,那么单纯冬虫夏草一个成分生产保健食品更无可能。业内普遍认为,叫停后最受影响的应是一直惹争议的青海春天。

    上市公司青海春天的冬虫夏草纯粉片“极草”含片,平均每克高达上千元,但因其片剂形态,且定量食用,既非药品又非中药饮片,既非保健食品更非普通食品的“特殊身份”多年来引发了各种争议。

    而青海春天子公司青海春天药用资源科技利用有限公司的GMP证书(药品生产许可证)也于2015年12月31日到期,直到现在仍未获发新GMP证书。由于春天药用能否获得补发新的GMP证书还存在不确定性,青海春天自2月2日起停牌。

    业内人士分析,随着试点被叫停,现在“极草”的“转正”之路完全被封死。如要申请中药饮片,2012年6月国家局的《冬虫夏草炮制规范的有关问题通知》就已经表明冬虫夏草纯粉片不属于中药饮片范畴;如果要申请保健食品,冬虫夏草非药食同源,不能作为单一成分生产保健食品。“以前还有试点时,‘极草’4年来都没能申请成功,以后就更难了。”上述药材商说,现在能“保住”“极草”的就仅剩青海省食品药品监督管理局了。

    2014年12月8日青海省食品药品监督管理局发布《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的说明公告》,称基于青海春天研发的冬虫夏草纯粉片的创新属性,不归属于既有监管体系中的药品,也不归属于既有监管体系中的食品或保健食品,其产品作为滋补类特殊产品进行管理。

  冬虫夏草保健食品试点叫停 市场并未受影响

  之前的负面报道加上冬虫夏草保健食品试点被叫停,对市场和产地的影响到底怎样呢?经抽样调查了解,目前市场和产地虫草的行情并未出现大的波动,现成都荷花池市场藏草2000条根据质量不等,价格在16—18万元,3000条在9—11万元,3600条在8—9万元,川草3200条精选11.6万元。受货源紧缺影响,优质精选草价格还有小幅上涨。产地和市场的情况一致,货源不多,价格保持稳定。

    事件殃及虫草深加工企业,原草批发商表示无所谓。此次冬虫夏草的一系列事件对试点药企而言的确是雪上加霜。但对于原草批发商而言,并不一定是坏事。一位从事虫草生意多年的薛先生介绍,以往不少虫草深加工企业,为了降低生产成本,采购的虫草原料多是品相不好的断草、劣质草,而且谁都不能保证成品里虫草有效成分含量有多少,以至于市场上不少虫草保健品大量出现鱼目混珠的情况。作为原草批发商,在每年虫草产新的时候就把一些劣质草低价处理掉,留下的都是些优质草,就算后期因各种因素导致虫草行情出现波动,在价格上也不会亏损太多。

    对于该品种后市行情的预期,是决定中间商市场行为的最重要因素,根据调查结果来看,对于品种未来行情的看法,大部分市场商家对荷花池冬虫夏草的后市看平,但在不同意见的调查者中,对荷花池冬虫夏草后市看跌的人数多于对荷花池冬虫夏草后市看涨的人数。从整体上来看,当前市场认为荷花池冬虫夏草在未来行情将没有什么大的波动,但价格存在着下跌的风险。

  再过两个月时间,2016年冬虫夏草将开始产新,大部分商家开始停手观望,坐等新草上市。不少商家表示,今年虫草产量得由未来一个多月的天气决定,如果雨水充沛,产量应该还可以,如果天气干旱,将会对产量造成影响。业内人士认为,未来两个月到虫草产新行情应该会有所下滑,产新结束后价格应该会出现一定程度的反弹。本报记者综合报道  

 
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