郑州市食品药品监督管理局管城分局 开展对彩色平光隐形眼镜市场和医疗器械体验店的专项检查

 

    为了进一步规范装饰性彩色平光隐形眼镜经营和医疗器械体验活动，我局按照郑州市食品药品监督管理局《关于进一步加强对彩色平光隐形眼镜市场和医疗器械体验店监督检查的通知》和《郑州市开展医疗器械经营企业专项检查工作方案》等相关文件，从10月25日起迅速组织人员深入彩色平光隐形眼镜经营店和医疗器械体验店等进行了走访调查，初步摸清了辖区隐形眼镜验配单位底数，特别是装饰性平光隐形眼镜市场情况。同时，对发现的违法违规行为依法进行了查处。

    截止目前，共出动检查人员132人次，车辆66台次，检查彩色平光隐形眼镜经营店13家，医疗器械体验店12家，检查眼镜配验店 11家，检查学校周边的饰品店15家、大型商场2家。

    在监督检查工作中我局严格按照文件要求，确定学校周边的装饰品店、眼镜商城、购物商场、小商品批发市场、化妆品店等为重点检查单位，检查其是否取得经营许可证及是否超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜等，经营的装饰性彩色平光隐形眼镜是否取得《医疗器械注册证》等相关法定证明文件，购销渠道是否合法，是否建立进货查验制度，购销记录是否健全、真实和可追溯，是否销售国企、淘汰、伪劣假冒产品等。

    通过检查发现，部分单位质量管理制度不健全或不能有效执行，存在购销记录不完整的情况，多数单位经营场所未划分明显规范的标识，检查还发现学校个别文具饰品店，曾经非法经销过装饰性彩色平光隐形眼镜。

    针对存在的问题，我局下一步将加大宣传力度，加强对隐形眼镜和彩色平光镜的知识宣传，正确引导、提醒消费者谨慎购买，引导彩色平光镜验配单位按照国家要求取得相关资质，按照医疗器械监管标准和要求进行验配。同时加大监督检查工作力度，切实加强隐形眼镜市场治理，严厉打击违法违规行为，真正做到把装饰性平光眼镜纳入三类医疗器械监管范围，确保“美瞳”安全。